2025-03
13
临床科研伦理审查申请报告指南（2025年）
为指导课题负责人提交临床科研课题以及利用人类遗传资源进行研究的伦理审查申请/报告，特制定本指南。一、 提交伦理审查的研究项目范围根据国家中医药管理局《中医药临床试验伦理审查管理规范》（2010年）、国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016...2025-01
10
研究利益冲突政策(适用本于在中心开展药物/医疗器械临床试验)
研究利益冲突政策第一条 研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床试验的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的公正性,并可能危及受试者的安全。为了规范科学研究行为,保证研究的客观性与伦理审查的公正性,根据国家中医药管理局《中医...2024-10
29
药物/医疗器械临床试验伦理送审指南（2025版）
为指导主要研究者/申办者、项目负责人提交药物/医疗器械临床试验以及利用人类遗传资源进行研究的伦理审查申请/报告，特制定本指南。一、提交伦理审查的研究项目范围根据国家中医药管理局《中医药临床试验伦理审查管理规范》（2010年）、国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生...2024-08
30
教学研究项目伦理递交流程（教学部）（版本号：1.0，版本日期：2024-08-21）
2024-08
30
临床科研项目伦理递交流程（护理部）（版本号：1.0，版本日期：2024-08-21）
2024-08
30
医院管理项目伦理递交流程（医院管理研究室）（版本号：1.0，版本日期：2024-08-21）
2024-08
30
基础研究项目伦理递交流程（科研部）（版本号：1.0，版本日期：2024-08-21）
2024-08
30
临床科研项目伦理递交流程（临床试验服务中心）（版本号：1.0，版本日期：2024-08-21）
2024-08
30
新技术新项目伦理递交流程（医务部）（版本号：1.0，版本日期：2024-08-21）
2022-10
19
关于药物/医疗器械临床试验伦理系统递交文件命名及格式的说明
递交要求一、本中心只接收中文报告。二、所有送审材料必须备注正文报告能找到的日期信息。递交格式一、 费用凭证——备注项目受理号或项目名称、PI姓名。编辑付款方、回单编号、汇款日期、汇款银行信息于递交纸质版材料时同步受理登记。费用凭证——填写费用采集表。二、药检报...
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