2023-11
08【临床试验知多少 受试者篇】
什么是知情同意?在临床试验中,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。知情同意是保障受试者权益的重要措施之一。知情同意指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓...2023-11
06药物/医疗器械临床试验机构简介
广东医科大学附属医院国家药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定,先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定。该医院分别于2020年在国家药品监督管理局药物/器...