7月12日，广东医科大学GCP联盟成立大会暨临床研究融合创新与高质量发展论坛在广东医附院举行，本次大会旨在深度整合广东医科大学系统内各直属附属医院的优质GCP与临床研究资源，搭建协同创新平台，共同探索提升临床研究能力、规范GCP实践、促进成功转化的有效路径，为加速建设高水平医科大学和高水平医院建设注入强劲动力。大会通过专家授课、圆桌会议、工作坊及互动交流等环节，聚焦GCP与临床研究前沿热点与关键挑战。中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授，广东医科大学医院管理部主任杨艳艳处长，广东医附院副院长（主持工作）、党委副书记刘华锋等领导嘉宾，以及八家附属医院领导、GCP管理人员、专业组负责人、研究骨干，从事临床研究的专业技术人员代表等近200人参加会议，齐聚一堂共享学术盛宴。本次会议由广东医附院副院长杨宇主持。
联盟成立开启校院协同新篇章
刘华锋作为联盟牵头单位代表致辞，他表示，联盟的成立是响应国家医药创新战略的关键举措，旨在整合8家附属医院资源，打破地域壁垒，构建覆盖临床试验全链条的协作网络，推动学校临床研究事业迈向更高水平。
洪明晃教授作为行业权威专家，对联盟发展提出殷切期望，他指出，临床试验是医学进步的核心动力，联盟需坚守伦理规范和数据质量，打造“资源整合、学科助推、伦理坚守”的特色体系，为区域临床研究树立标杆。
杨宇详细介绍了联盟筹建情况。筹备过程中，广东医科大学锚定临床研究高质量发展方向，精准布局联盟筹建的各环节——从联盟宗旨的敲定、协作机制的搭建，到成员单位的统筹协调、成立流程规划，以卓越的指挥与策划能力，为联盟的顺利启动奠定坚实基础。
洪明晃、杨艳艳、刘华锋及8家附属医院代表共同点亮启动屏，宣告“广东医科大学GCP联盟”正式成立。联盟首批成员单位包括：
广东医科大学附属医院
广东医科大学附属第二医院
广东医科大学顺德妇女儿童医院
广东医科大学附属东莞第一医院
广东医科大学附属东莞松山湖中心医院
广东医科大学附属佛山妇女儿童医院
广东医科大学附属医院集团宝安中心医院
广东医科大学附属医院集团番禺何贤纪念医院
授牌仪式上，杨艳艳代表校方为各成员单位颁发牌匾，标志着覆盖粤西、珠三角的GCP协作网络正式启动。
解读GCP核心要点
联盟成立后，“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班正式开班。广东医附院药物临床试验机构办副主任温继育担任开班主持并致辞。此次培训班聚焦三大领域：
法规与实践融合：广州医科大学附属第二医院叶丽卡教授解析国内外药物临床试验法规演变，结合案例解读中国GCP 2020版新规；广东省中医院梁伟雄教授剖析伦理审查八大核心要素，以典型案例警示伦理底线；广东省中医院张勋主任从“真实性、规范性”解析注册核查要点。
设计与质控创新：中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授详解Ⅱ-Ⅲ期临床试验设计逻辑，针对创新模式提出建议；中山大学附属一院唐蕾副主任分享GCP数智化建设经验，展示“EMR与CTMS协同”创新实践，推动试验效率提升30%。
生态构建与挑战应对：广东省人民医院蒋发烨主任分析注册类临床试验与IIT项目的管理差异，广州第一人民医院倪穗琴主任讲解临床试验安全性评估。
会上还举办了以“GCP全链条质量生态构建”为主题的圆桌会议，由温继育副主任主持，8家联盟医院机构办主任作为讨论嘉宾，就相关话题展开热烈讨论，碰撞出思想的火花。培训尾声还通过现场考核巩固学习成果。
共探临床研究
在临床研究工作坊专题，特邀北京大学第三医院李楠教授作专题报告，分享了《基于临床实践的临床研究选题》和《基于专病队列的预后研究与预测模型研究》两个内容，深刻阐述了临床需求和临床价值是驱动临床研究影响力的核心，并辅以丰富的案例，展示了利用专病队列的资源开展预后研究和预测模型研究的创新实践。
在临床研究创新融合与高质量发展论坛环节，以“体型构建、方法学革新、智能驱动”为主题，专家学者们共议临床研究未来发展。南方医科大学珠江医院临床研究中心执行主任、广东省临床研究质控中心秘书长丁长海教授作《高质量临床研究实施和管理体系建设》报告，系统阐释了研究者发起的临床研究规范实施的要点、并着重强调了构建高质量临床研究管理体系对保障研究质量的核心作用。首都医科大学公共卫生学院张玲教授深入解读了《真实世界研究常用的设计方法》，全面剖析了各类真实世界研究设计的原理、适用场景与优势。北京大学第三医院李楠教授分享了《AI大模型推动的循证医学的变革路径展望：从L0到L5》，前瞻性探讨了AI人工智能如何重塑循证医学实践，加速证据生成并提升临床研究效率的可行路径。广东省人民医院聂志强教授带来了《庖丁解牛：AI时代临床统计思维与工具》，生动展示了AI工具如何赋能科研设计、统计分析、文献阅读及撰写论文等科研全流程。
本次大会的成功举办及GCP联盟的成立，是广东医科大学及附属医院系统推进GCP和临床研究高质量发展的重要里程碑。不仅为校院间临床研究资源的深度融合按下了 “加速键”，更通过前沿理念的碰撞与实践经验的分享，为区域临床研究的规范化、智能化、高质量发展指明了方向。与会代表普遍反映，经过一天半的系统学习，进一步明晰了 GCP 实践及高质量临床研究的实施路径与管理要点，拓宽了方法学视野，增强了运用智能技术赋能研究的信心，对推动本单位及联盟内GCP和临床研究水平的整体跃升、服务高水平医科大学与医院建设目标奠定了坚实基础。
广东医附院全媒体团队出品
图文：陈小玲 吴家园 刘喆
供稿：药物/医疗器械临床试验机构办公室
临床试验服务中心
编辑：刘喆 郑晓健
初审：温继育 吴家园
校对：朱团员
审核：刘 喆
审发：郑春凤
